דרוש/ה מנהל/ת רגולציה

תיאור המשרה:
לחברה למכשור רפואי בנווה אילן
דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
המשרה כוללת: אחריות כללית על מערכות הרגולציה של החברה ברמת הנהלים ההטמעה והבקרה השוטפת, רישום מוצרים, הכנת בקשות לגופים רגולטורים כמו FDA
NB/EU , ביצוע תחקרים והכנת דיווח לרשויות הרלוונטיות(בארה"ב ובאירופה)
משרה מלאה, ימי עבודה: א-ה שעות עבודה: 08:00-17:00(גמיש)
דרישות: תואר ראשון/שני, במדעי החיים/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/כימיה, ידע וניסיון ב-ISO- 13485-יתרון,ניסיון בתפקיד רישום מוצרים, ניסיון בתחום אבטחת איכות-יתרון,אנגלית כתיבה וקריאה ברמה גבוה מאוד,יכולת למידה גבוה והתנסחות בכתב
תנאים סוציאליים משולמים כחוק
המשרה לטווח ארוך עם יכולת קידום למתאימ/ה

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: ירושלים    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה - מס׳ משרה #173023

תיאור המשרה:
A medical startup company in Netanya is looking for a Quality and Regulation manager.

Job Responsibilities:

1. Establishment, maintenance and management of QA system and document control per internal and external regulatory requirements.
2. Responsible for company’s product quality and reliability to meet or exceed customer expectations.
3. Responsible for company’s Quality Compliance to ensure compliance with regulatory agencies and all applicable standards worldwide.
4. Develop and execute quality design and quality assurance strategy for new product development and sustaining business activities.
5. In support of the quality system, provide effective leadership support, training and guidance to all company personnel.
6. Responsible for writing/guiding employees for writing all company procedures, specifications, instructions etc.
7. Responsible for internal and external audits system.
8. Responsible for approval of finished product release.
9. Regulatory support and registration of the company product at various countries.
10. Plan, direct, or coordinate production activities of an organization to ensure compliance with regulations and standard operating procedures.
11. Responsible of establishing and maintenance of technical files.

Job Requirements:

1. Relevant education (BSc in related field and quality related education).
2. Previous experience in the medical devices or life science regulatory managements.
3. Previous experience in QA and RA of medical devices companies
4. Experience in drafting, submitting and maintaining regulatory related files (510k, technical file, etc.)
5. Experience in leading the preparation and presentation of external audits.
6. English proficiency at a very high level.

Scope of the job: Full-time, Sunday-Thursday, 08: 00-17: 00 + overtime if necessary (flexibility in hours).

Job location: Netanya (near the train station).

* משרה מס׳ #173023 מיועדת לגברים ונשים כאחד

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השרון    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה

תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה יהיה/תהיה אחראי/אחראית על ביצוע וולידציה של תהליכים, מערכות וציוד. המהנדס/ת יפעל/תפעל בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, איכות ותפעול של הלקוחות כדי להבטיח שציוד, מערכות והתהליכים עומדים בדרישות הרגולטוריות ודרישות החברה.
אחריות:
• ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים.
• הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים).
• ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה.
• עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות.
• לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה (הנדסת ביוטכנולוגיה מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי).
• ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה).
• ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO).
• יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות.
• מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות.

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: המרכז    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה

תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה יהיה/תהיה אחראי/אחראית על ביצוע וולידציה של תהליכים, מערכות וציוד. המהנדס/ת יפעל/תפעל בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, איכות ותפעול של הלקוחות כדי להבטיח שציוד, מערכות והתהליכים עומדים בדרישות הרגולטוריות ודרישות החברה.
אחריות:
• ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים.
• הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים).
• ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה.
• עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות.
• לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה (הנדסת ביוטכנולוגיה מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי).
• ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה).
• ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO).
• יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות.
• מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות.

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השרון    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה

תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה יהיה/תהיה אחראי/אחראית על ביצוע וולידציה של תהליכים, מערכות וציוד. המהנדס/ת יפעל/תפעל בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, איכות ותפעול של הלקוחות כדי להבטיח שציוד, מערכות והתהליכים עומדים בדרישות הרגולטוריות ודרישות החברה.
אחריות:
• ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים.
• הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים).
• ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה.
• עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות.
• לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה (הנדסת ביוטכנולוגיה מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי).
• ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה).
• ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO).
• יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות.
• מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות.

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השפלה    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה מהנדס/ת רישום ורגולציה

תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת רישום ורגולציה
מיקום - השרון
• תמיכה בעיצוב ופיתוח של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
• ניהול וניהול תהליכים ופרויקטים בענייני רגולציה
• רישום רגולטורי של מוצרי החברה במדינות שונות
• הקמה ותחזוקה שוטפת של קבצים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד
מנהל ישיר: מנהל RA
דרישות התפקיד:
השכלה בתחום, בוגר/ת קורס רגולטורי-יתרון
ניסיון בענייני רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי
ידע וניסיון לפחות באחת ממערכות הרגולציה
מיומנויות שפה: אנגלית - רמה גבוהה, בעל פה ובכתב

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השרון    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרוש/ה טכנולוג/ית מזון (פיתוח ואיכות) למפעל מזון וותיק באיזור בית שמש

תיאור המשרה:
דרוש/ה טכנולוג/ית מזון
תיאור התפקיד
= פיתוח מוצרים חדשים החל משלב המעבדה ועד ייצור בקו
= אחריות על בניית, עדכון ותחזוק תיקי מוצר ניהול וכתיבת תקנים ונהלים לייצור.
= איתור בעיות איכות במוצרים וטיפול בתקלות טיפול במבדקים חיצוניים ופנימיים.
.
משרה מלאה
משרה מלאה
נכונות לשעות נוספות ע"פ הצורך
.
שכר גבוה למתאים/ה
.
דרישות
= חובה - בעל/ת תואר אקדמאי במדעי המזון או בהנדסת מזון
= חובה - נייד – בעל רכב
= יתרון משמעותי - הכרת תקני ISO 9001ו HACCP
= יתרון - ניסיון דומה במפעל מזון
= שליטה מעולה ב Officeבדגש על Excel
= אנגלית ברמה טובה

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: גמיש    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: המרכז    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: הדרום    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השרון    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: השפלה    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: הצפון    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: ירושלים    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

דרושים/ות אקדמאיים/יות מבריקים/ות לתפקידי פיתוח תוכנה ללא ידע\ניסיון קודמים

תיאור המשרה:
דרושים/ות מהנדסים/ות מבריקים/ות מתחומים שונים למשרות פיתוח תוכנה בהייטק. אין צורך בידע\ניסיון קודמים. הכשרה על חשבון החברה ושילוב במשרות ליבה בתעשיית ההייטק!

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: חיפה    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב:

Junior process engineer

תיאור המשרה:
Looking for a candidate to join the Engineering team at a leading cultured meat
company.
The candidate will participate in projects related to the process development
and scale-up of bioreactor-based cultured meat.
The projects and experiments intersect
the fields of bioprocessing, chemical engineering, and cell biology.
The ideal candidate
will have knowledge and skills from the above fields and will be excited to work on
cultured meat.
The job is 90% lab based.
Responsibilities:
 Assembling and operating benchtop bioreactors of several scales
 Operating pilot scale bioreactor equipment
 Performing analytical tests such as cell counting, biomolecule measurements etc.
 Preparing media and other reagents
 Operating bioprocessing equipment such as peristaltic pumps, filters, etc
 Carefully recording/updating data including experimental results, inventory, etc.
 Presenting data in meetings, drawing conclusions from experiments
 Building bottle/bag/tubing assemblies
 Disassembling, washing, sterilizing equipment.
 Ordering consumables and equipment

Qualifications:
Highly desirable:
 Bioreactor experience
 Experience with aseptic technique / biosafety cabinets
 Cell culture experience
Must have:
 Eng. Degree in the following fields: biotechnology, chemical, biomedical.
 Attention to detail.
 Willingness to spend the majority of work hours in the lab, including extensive
manual assembly/disassembly.
 Excel/PowerPoint/Office skills
 Critical thinking
 Positive team attitude and initiative
 Technical orientation- the ability to learn and operate unfamiliar equipment.
We are looking for team players, challenge crackers, innovators, creative talented
people…
The company is located in Rehovot
Full time job

פרטי משרה:
תחום עיסוק: מהנדסים    משרה: הנדסת ביוטכנולוגיה    איזור עבודה: גמיש    שכר: גמיש

דרישות משרה:
ניסיון: מהנדסים    היקף משרה: גמיש    השכלה: גמיש    שפות: גמיש

שתף ב: