פרטי חברה

שם חברה: חסוי

עודכן לאחרונה: 11 מאי 2026

עיר:

תיאור משרה

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה יהיה/תהיה אחראי/אחראית על ביצוע וולידציה של תהליכים, מערכות וציוד. המהנדס/ת יפעל/תפעל בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, איכות ותפעול של הלקוחות כדי להבטיח שציוד, מערכות והתהליכים עומדים בדרישות הרגולטוריות ודרישות החברה. אחריות: • ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים. • הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים). • ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה. • עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות. • לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים. דרישות: • תואר ראשון בהנדסה (הנדסת ביוטכנולוגיה מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי). • ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה). • ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO). • יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות. • מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות.

תחום עיסוק

• הנדסת ביוטכנולוגיה