50
נקבה
נשואה
****
אין פרטים זמינים
מיידי
תואר ראשון
עברית
אנגלית
רוסית
רכב פרטי – רישיון ב'
רכב פרטי
השכלה:
הנדסאית ביוטכנולוגיה, מכללת הנגב ע "ש פ. ספיר 2003-2000:
פרויקט גמר: בתחום המזון, חברת "עלית " בנושא הארכת חיי המדף של המוצרים
השכלה
דיפלומה
הנדסאית ביוטכנולוגיה
מנהלת חשבונות 1+2
שירות צבאי
ללא
ניסיון תעסוקתי
ניסיון תעסוקתי :
2021-2023 :Culture Tissue Specialist QC ,Ltd KadimaStem פיתוח תאים תרפיים, פארק ויצמן, נס ציונה
התפקיד כלל:
בקרת איכות על ייצור ביולוגי של מוצרים תרפיים מיוצרים בחדרים נקיים בתנאי GMP,
ביצוע בדיקות יציבות test Stability לבנקים של תאים הומניים:
FACS Canto-II Flow Cytometer ,CytoFLEX Flow Cytometer - FACS שיטות בעזרת אפיון בדיקות
Midkine ,TIMP :ELISA ביוכימיות בדיקות
עבודה במעבדת Culture Tissue: זריעה, קצירה, ספירות תאים ב -Hemocytometer ו– Nucleocounter ,
Time Doubling, הכנה לבדיקת Karyotype, Microscopy לתאים כגון:
Astrocyte Progenitor Cells ,Differentiated Astrocytes ,Primary Fibroblasts, Human Embryonic Stem Cells
מעקב אחרי בדיקות מיקרוביאליות Monitoring Environmental, Fill Media ,אחריות בדיקת פרוטוקולים ורפורטים,
מעקב אחרי ביצוע בדיקות וקבלת תוצאות של Safety & Validations במעבדות חיצוניות
עבודה מול מערכת DOT QMC -מילוי ותעוד משמכים, הדרכות וקריאת נוהלים
טיפול במקרים חריגים של איכות מוצר: Deviations ,OOT/OOS ,Assessment Risk
2011-2021 : מיקרוביולוגית במעבדת שירות לקוחות, רחובות Ltd Labs-Hy פארק המדע
התפקיד כלל ניהול צוות מעבדה מיקרוביולוגיה בתנאי GMP:
בדיקות מיקרוביאליות למוצרי פארמה ואביזרים רפואיים
Mycoplasma test, Gram Staining & Microscopy for Cell Therapy, Sterility Tests: Direct, Filtration, BactAlert, HBL
זיהוי חיידקים על"י שיטת MS TOF Maldi וגם ואיטק 2-
BIS, Spore Verification, GPT ,Bioburden, LAL, MLT ,AET, Cannabis MLT
ביצוע ואלידציות לשיטות שונות כולל יעילות חומרי חיטוי, ואלידציות מכשירים Validations Disinfection & Cleaning
בדיקה וחתימה על תוצאות לקוחות, שירות וייעוץ לקוחות המעבדה וקשר ישיר מולם
עידכוני נוהלים וטפסים, פיתוח שיטות חדשות ותהליכים
בקרה וחתימה על כיול ואחזקה מכשירים ותקינות עבודתם
טיפול במקרים חריגים של איכות מוצר: Deviations ,OOT/OOS
ניהול וליווי צוות של טכנאי מעבדה, ביצוע הדרכות, תכנון עבודה בצוות וקבלת עובדים חדשים
2011 : אנליסטית מעבדה מיקרוביולוגית, Ltd Diagnostics Pocared רחובות, פארק המדע
התפקיד כלל פיתוח שיטות מיקרובאליות מהירות:
זריעות וספירות מיקרוביאליות קלסיות ,Staining Gram, בקרה והטענה של מכשירי קריאה וזריעה
:2006-2011 מיקרוביולוגית במעבדת שירות לקוחות,,Ltd Aminolab, קריית ויצמן, נס ציונה
התפקיד כלל:
בדיקות המיקרוביאליות למוצרים שונים מתחום המזון, המים, הקוסמטיקה בהתאם לתקני ISO, תיעוד ומתן תוצאות ללקוחות,
בדיקות מיקרוביאליות למוצרי פרמצבטיקה, עזרים רפואיים וסוגי תרופות שונים: MLT ,Bioburden ,BIS,
עבודה בהתאם לתקנים -EP ו-USP, עבודה בהתאם לתנאים GMP
tests Burst& Peel בדיקות שלמות והעמידות של אריזה- וידוא עמידת המוצרים ומרכיביהם בתקני האיכות, בדיקת צביעת גרם
ומיקרוסקופיה, PHtest, הכנת חומרים ומצעים לצרכי מעבדה, בקרת לחות וטמפרטורות של המכשירים, תיעוד ומתן תוצאות
:2004-2006 מבקרת איכות במעבדת כימיה QC, Ltd Elit ,Sderot
התפקיד כלל:
בקרת איכות של מוצרי בינים ומוגמרים, חומרי גלם באמצעות בדיקות אנליטיות, מיקרוביאליות ואורגנולפטיות
מעקב אחרי קו ייצור ובדיקות של המוצר בשלבים שונים, טיפול במוצרי פסולים
ביצוע בדיקות פרוק וצמיגות חומרים, בחינת אחוזי מלח, איכות השמן, לחות, צבע
פיתוח מוצרי חדשים וטעמים חדשים של החברה, וידוא עמידתם של המוצרים וחומרי הגלם בתקנים הנדרשים
בקרת איכות QC של ייצור מוצר ביולוגי בחדרים נקיים -Culture Tissue ,FACS ,ELISA ,Stability
✔ ניסיון עבודה במעבדות מיקרוביולוגיה וכימיה בתחום הפרמצבטיקה, המזון ,המים והקוסמטיקה
✔ ניסיון מעשי בביצוע מגוון בדיקות מיקרוביאליות לדוגמאות מיועדות להשתלה, למוצרים מוגמרים וחומרי גלם
✔ 17 שנות עבודה במערכות איכות GMP ,GLP בהתאם לתקנים ופרמוקופיות כגון 17025 ISO ,USP ,EP
יכולת למידה גבוהה והסתגלות מהירה לשינויים, חריצות ומוסר עבודה גבוה, יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות, כושר
התמדה, עבודה תחת לחץ, תקשורת בינאישית טובה
