לא צויין
לא צויין
לא צויין
****
מלאה
מידי
בתחום פרויקטים הקמה/ מערכות פארמה/ וטכנולוגיות
מקצועית, תואר ראשון
עברית
אנגלית
רכב פרטי – רישיון ב'
אופנוע עד 50 סמ"ק
1999-2003 - תואר ראשון בהנדסת מכונות BSc מאוניברסיטת בן - גוריון בנגב.
P and rooms Clean, תהליכי עיקור וסטריליזציה, כיולים ומכשור מדידה, רגולציית FDA
Planar machines ,ISO 13485 & medical deviceניסיון תעסוקתי
2025 – 2023 - פרויקטים זמניים
- תמיכה מקצועית בביקורת של מערך הנדסי לפני רשויות FDA בחברת פארמה בירושלים )מאפי פארמה(
- ניהול אחזקה בחברת מזון מתורבת )Farms Aleph )ברחובות
- בניה והטמעת מערך אחזקה מתוכננת בחברה תעשייתית
2021 – 2023 - ניהול מחלק ת הנדסת אופרציה בחברת מדיקל ABBVIE
- ניהול צוות של 5 אנשים )מהנדסים/הנדסאים( וייצוג המחלקה בכל אספקטי האיכות ,
- גיוס והכשרה של עובדי הנדסה וייצור על תשתיות ומערכות ייצור
- פתרון תקלות במכונות ייצור , ניהול פרויקטים הטמעת שלבי ייצור חדשים מהפיתוח - שדרוג תהליכי ייצור
ואופטימיזציה של קווים עם חיסכון עלויות גבוה
- הקמת מערך תחזוקה שבר ומונעות, ניהול תקציב הנדסה ופרויקטים
2020 – 2015 - יועץ עצמאי בתחומי הוולידציה, איכות והנדסה - במסגרת העבודה פעילות של שנה
בתמיכה וניהול הקמת מפעל ייצור בצפון.
2015 – 2010 - מהנדס וולידציות, איכות ופרויקטים בחברת LUDAN
- ניהול וביצוע של פרויקטי וולדציות מפעליות לציוד תהליכי פארמה, חדרים נקיים ומנדפים, מערכות מים וקיטור,
מערכת אוויר נקי, מכונות ייעודיות, ציוד עיקור.
- תמיכה במערך האיכות במפעלי תרופות שונים )לקוחות( וחברות אביזרים רפואיים ) Device Medical –)כתיבת נהלים,
ליווי מקצועי, כת יבת מסמכי תכנון, מסמכי וולדיציה לחברות מכשור רפואית, מסמכי מדיניות, נהלים, פרוצדורות
עבודה.
- מהנדס תשתיות במפעל פארמה שכלל ניהול בכל תחומי ההקמה, פיקוח ותכנון של פרויקטי שדרוג, ובהן: מערכת
אוויר דחוס, אוטוקלאבים ותהליכי עיקור, חדרים נקיים ומערכות HVAC ועוד.
2010 – 2006 - מהנדס מערכת, אחזקה ותהליך - INTEL
- הכשרה במסגרת RELOCATION של שנה בארה"ב במפעלי החברה למכונות ליטוש כימי מכאני ומכונות תמיכה
בתעשיית הסמיקונדקטור.
- הטמעת טכנולוגיות ייצור מורכבות, ניהול פרויקט התקנה של קווי מכונות ליטוש ובניית מערכי ייצור ושיטות עבודה.
הקמת מערך אחזקה מונעת ויישום נהלי עבודה לעובדי הייצור
- ניהול צוות עובדים )5 טכנאים( למשך כשנה ברצפת הייצור בפרויקטים במסגרת הקמת המפעל החדש, הגדרת דרישות
ועבודה מול קבלנים ועובדי ייצור בארץ ובחו"ל. הכשרת טכנאי ייצור לעבודה על מכונות החברה בחדר הנקי.
- טיפול שוטף בתקלות שבר, שדרוג מערכות והגברת זמינות המכונות.
2006 – 2004 - מהנדס איכות במחלקת אבטחת איכות במפעל - BTG באר טוביה
- התמחות בתקני האיכות למפעלי תרופות, ניהול מערך ולידציות הציוד התהליכי, חדרים נקיים ומערכות תומכות.
- ליווי עיקור מוצרים, אישור ספקים, ביצוע ביקורות איכות, כתיבת וטיפול בפרוצדורת CAPA, כתיבה ויישום של נהלי
עבודה בחדרי הייצור תחת עקרונות GMP, ייצוג המחלקה ותמיכה בפרויקטים בייצור ובהנדסה.
2004 – 2001 - מהנדס אחזקה, פרוייקטים ואבטחת איכות בחברת התרופות KAMADA
- כתיבה והטמעת נהלי עבודה ואיכות במחלקה, הכשרת עובדים לעבודה תחת תקני פארמה ו תקני ISO, שדרוג מערך
האחזקה המונעת/שבר עבור מערכות המפעל )טיפול במים, חדרים נקיים, קיטור ועוד( וניהול מחסן הטכני