ג'וב נינג'ה

גיל:

מין:

נקבה

מצב משפחתי:

נשואה

טלפון נוסף:

****

היקף משרה מבוקש:

מלאה

זמינות:

מיידית

השכלה:

תיכונית, תואר ראשון

שפות :

עברית

אנגלית

רישיון:

רכב פרטי – רישיון ב'

רכב:

רכב פרטי

פרופיל תעסוקתי:

ניסיון תעסוקתי
דירקטורית הבטחת איכות ורגולציה
CORMED | 2024 - היום
 הובלת מדיניות האיכות הארגונית משלב הפיתוח ועד הייצור, תוך ביסוס תשתית איכות כוללת לכלל תהליכי החברה.
 ניהול מערך מסמכים מבוקרים כולל כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים ופרוטוקולים בהתאם לדרישות תקן 13485ISO ורגולציות רלוונטיות.
 הובלת ולידציות של תהליכים, ציוד ושיטות ניקוי כולל תכנון מסמכי ולידציה ייעודיים, ניתוח תוצאות ואישור עמידה בדרישות האיכות.
 טיפול יסודי בתלונות לקוחות, ביצוע חקרי שורש, ניתוח מגמות ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA (לשיפור מתמיד.
 ניהול תהליכי הבטחת איכות לרבות כתיבת הסכמי איכות, ביצוע מבדקים והערכות סיכונים.
 קידום והטמעת תרבות איכות ארגונית, תוך הובלת תהליכי שיפור מתמיד והעלאת מודעות לאיכות בכל רמות הארגון.
מנהלת הבטחת איכות ורגולציה בכירה
עדשות חניתה | 2022-2024
 ניהול כולל של מערך הבטחת איכות ורגולציה בחברה תעשייתית גלובלית, תוך הקפדה על עמידה בתקינה בינלאומית מחמירה.
 הובלת צוותי הבטחת איכות, רגולציה, ולידציות, טיפול בתלונות לקוחות ושיפור חוויית השירות.
 אחריות כוללת על מערך האיכות באתרי החברה בארץ ובאתר ייצור נוסף בסין, תוך יישום מדיניות איכות אחידה וגלובלית.
 התמחות ביישום תקני 13485ISO, תקנות -820CFR האמריקאיות ודרישות הרגולציה האירופאית (MDR ,MDD(.
 הטמעת תהליכי איכות בתהליכי הפיתוח, כולל שדרוג שיטות עבודה בהתאם לעקרונות מצוינות תפעולית.
 כתיבה, יישום ובקרה של נהלים מבוקרים, הובלת תחקור חריגות והנעת תהליכי שיפור מתמיד.
 שיפור ממשקי עבודה בין פונקציות ארגוניות, לצד הובלת פרויקטים רוחביים להטמעת תרבות איכות בארגון.
מנהלת הבטחת איכות
תרימה | 2020-2022
מחמירים.  ניהול והובלת מערך הבטחת איכות רחב היקף, הכולל ניהול מקצועי של צוות המונה כ60- עובדים, תוך הקפדה על יישום מוקפד של נהלי איכות ועמידה בתקנים
 פיקוח על יישום נהלי איכות בהתאם לדרישות GMP ותקני איכות בינלאומיים.
 הובלת תהליכי בקרה ומבדקים פנימיים וחיצוניים להבטחת עמידה בסטנדרטים רגולטוריים ותפעוליים.
מנהלת הבטחת איכות וסביבה
2016-2020 | MIS
 הובלת תחום הבטחת איכות בחברה גלובלית בהתאם לדרישות רגולטוריות ותקנים בינלאומיים (-820CFR 13485,ISO(.
 ניהול צוות איכות, ביקורת וממונה בטיחות, תוך פיתוח מקצועי והטמעת שיטות עבודה מיטביות.
 אחריות על ניהול מערכות איכות באתרים בישראל ובחו"ל (ארה"ב ואירופה), כולל טיפול בחריגות, תלונות, ולידציות ומסמכים מבוקרים.
 ניהול איכות ספקים והבטחת עמידתם בדרישות החברה והרגולציה.
 שיתוף פעולה עם צוותי הפיתוח להטמעת דרישות איכות בתהליכי הפיתוח והייצור, לשיפור מתמיד ואבטחת איכות המוצר.
יועצת הבטחת איכות בכירה
מילוא – מיקסום יכולות בארגונים | 2013-2016
 ליווי ארגוני בתהליכי הסמכה לתקני איכות שונים, ומתן ייעוץ מקצועי לשיפור ביצועים, הטמעת נהלים ותקנים בתחום הבטחת האיכות.
 ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים במיקור חוץ, תוך בקרה קפדנית על עמידה בדרישות האיכות והבטחת תהליכים תקינים.
 יישום והטמעה של שגרות עבודה איכותיות בארגונים מגוונים, להבטחת המשכיות ושיפור מתמיד באיכות התהליכים.
 הדרכה מקצועית לעובדים והובלת תהליכי שיפור מתמשכים, במטרה להעלות את רמת המודעות והיכולות בנושאי איכות בארגונים שונים.
מנהלת הבטחת איכות תשלובתית
זוגלובק | 2010-2013
 ניהול מערך הבטחת האיכות בארבעה אתרי ייצור, מרכזי הפצה ומכירה, תוך עמידה בדרישות תקני 22000ISO 9001,ISO ו- HACCP.
 אחריות כוללת על ניהול והטמעת מערכות איכות במעבדות הכימיה והמיקרוביולוגיה.
 ניהול צוות של כ- 40 עובדים בתחום הבטחת האיכות, כולל פיתוח והנעת תהליכי שיפור איכות מתמידים.
 הובלת תרבות איכות ארגונית כוללת בשרשרת האספקה, טיפול בתלונות ושיפור נהלי העבודה לאבטחת איכות גבוהה.
תרו תעשייה רוקחית
מנהלת איכות ומצוינות ארגונית | 2008–2010
 הובלת תהליכים אסטרטגיים למצוינות תפעולית ברמה ארגונית בהתאם למודל EFQM .
 בנייה ויישום של תכניות הדרכה והכשרה מקצועית בתחומי איכות, נהלים תפעוליים ושיטות עבודה.
 אחריות על גיבוש והטמעת נהלים ארגוניים לשיפור מתמיד ולתיאום בין ממשקים רוחביים.
 פיתוח והטמעת שיטות לקידום תרבות איכות תפעולית, תוך יישום עקרונות LEAN ומתודולוגיית DMAIC לשיפור תהליכים.
 ניהול מטריציוני של צוותי שיפור ופרויקטים ארגוניים חוצי יחידות, כולל מעקב ביצועים, ניתוח נתונים והפקת לקחים לשיפור תהליכים ארוכי טווח.
מנהלת הבטחת איכות | 2003–2008
עוזרת למנהל הבטחת איכות | 2002–2003

הערות:

מנהלת הבטחת איכות ורגולציה בכירה עם ניסיון רב בהובלת מדיניות איכות חוצת ארגון, ניהול צוותים, והטמעת תקני איכות ורגולציה
מחמירים. מומחית בניהול ולידציות, טיפול בתלונות וחריגות, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, והנעת תהליכי שיפור מתמיד. בעלת ראייה
מערכתית, גישה תהליכית, ומיומנות גבוהה בניהול ממשקים מרובים בסביבה מורכבת

612405 #

אימייל:

טלפון ראשי:

מיקום: