פרופיל תעסוקתי:

מיומנויות טכניות:


ביולוגיה של התא ואימונולוגיה: תרביות תאים, Flow Cytometry (FACS), בדיקות ELISA, בידוד תאים ואפיון תאי מערכת החיסון.


ביולוגיה מולקולרית: Western Blot, הפקת חלבונים, Bradford Assay.


מערכות רקומביננטיות: תרביות מיקרוביאליות.


נתונים ואנליזה: שליטה ב-Excel, GraphPad, תוכנות MACSQuant ו-CytExpert, וניתוח סטטיסטי.










ניסיון תעסוקתי

2025: עמית מו"פ (R&D Associate) – מכשור רפואי וביולוגיה | תמיכה ברגולציה ואבטחת איכות, חברת Cell-Lipo Ltd.

ביצוע מחקר ופיתוח ביולוגי ומכני עבור מכשיר לשאיבת שומן ובידוד תאי גזע בעזרת לייזר.

תמיכה רגולטורית (Class II): סינתזה של נתונים טכניים והכנת מסמכים להגשות FDA 510(k) ו-CE MDR.

רכש מבוסס תאימות: בדיקת ספקים חיצוניים ורכיבי לייזר להבטחת עמידה בתקני איכות ורגולציה.


2020–2022: עמית מחקר ופיתוח – פיתוח קליני וביולוגי, Cellect Biotechnology Ltd. השתתפות בהתנעת ניסוי קליני באוניברסיטת וושינגטון. הובלת פרויקט פיתוח מערכת אוטומטית לעיבוד תאים, ביצוע תרביות תאים ובדיקות FACS ו-ELISA תחת תנאי GLP/GMP.

אחריות על כיול ותחזוקה של מערכות מעבדה בהתאם לתקני ISO 13485.


עמית מו"פ (R&D Associate) – ביולוגיה, חברת Bio-Technology General (Israel) Ltd.

מחקר יישומי: הערכת חלבונים רקומביננטיים לטיפולים אונקולוגיים עתידיים במערכות חיידקיות.

אנליזת חלבונים: ביצוע מבחני Western Blot ו-Bradford בשלבי מחקר ראשוניים.

עמידה בתקני GLP: תיעוד קפדני של תוצאות ניסויים בסביבה מדעית מבוקרת.

השכלה

2022–2024: תואר שני (.M.Sc) במדעי הרפואה, אוניברסיטת תל אביב.

התמחות במיקרוביולוגיה קלינית ואימונולוגיה.

תזה: "אפיון פעילות FasL על תאי מערכת החיסון של חולי GVHD" בהנחיית פרופ' אביחי שמעוני.


2016–2019: תואר ראשון (.B.Sc) בביוטכנולוגיה, אוניברסיטת בר אילן.

הישגים מרכזיים

תיקוף מכשיר תחת רגולציית FDA (2019–2020): תפקיד מרכזי בבדיקות היתכנות של תהליך ביולוגי בתוך מכשיר רפואי מכני, מה שתרם לקבלת אישור ה-FDA למערכת.


פרסום מדעי: שותף לכתיבת מאמר בכתב העת "Bone Marrow Transplantation" בשנת 2022.

מיומנויות טכניות

רגולציה ואיכות: ISO 13485:2016, ISO 14971 (ניהול סיכונים), GMP/GLP, GCP, והסמכת אתרים.


מו"פ מכשור רפואי: הרכבת אבות-טיפוס, בדיקות היתכנות והשוואה, ואינטגרציה ביולוגית-מכנית.


מומחיות קלינית ואנליטית: מומחה FACS, ניתוח נתונים מבוסס AI, ELISA, עיבוד תאים והערכת סיכונים.


תוכנות: GraphPad Prism, Microsoft Office, CytExpert, MACSQuant.


בדיקת מכשירים רפואיים, איכות ותקינה: עבודה בתקני GLP/GMP, כתיבת נהלי SOP, פרוטוקולי QC ושיטות עבודה אספטיות בחדרים נקיים.

ניסיון מקצועי:

2025: עמית מחקר ופיתוח (R&D) – מכשור רפואי ופיתוח ביולוגי, Cell-Lipo Ltd. פיתוח מכשיר לשאיבת שומן בסיוע לייזר ובידוד תאי גזע. עוסק בתכנון מוצר מכני, אופטימיזציה של עיבוד תאים, אנליזת FACS ועמידה בתקני GLP.

2020–2022: עמית מחקר ופיתוח – פיתוח קליני וביולוגי, Cellect Biotechnology Ltd. השתתפות בהתנעת ניסוי קליני באוניברסיטת וושינגטון. הובלת פרויקט פיתוח מערכת אוטומטית לעיבוד תאים, ביצוע תרביות תאים ובדיקות FACS ו-ELISA תחת תנאי GLP/GMP.


2019–2020: עמית מחקר ופיתוח – פיתוח ביולוגי, Bio-Technology General (Israel) Ltd. טיפוח ואופטימיזציה של אורגניזמים רקומביננטיים לייצור חלבונים ואנליזת חלבונים.

השכלה:

2022–2024: מוסמך במדעי הרפואה (M.Sc.), אוניברסיטת תל אביב. מחלקה למיקרוביולוגיה קלינית ואימונולוגיה. תזה בנושא אפיון פעילות FasL על תאי מערכת החיסון של חולי GVHD.


2016–2019: בוגר בביוטכנולוגיה (B.Sc.), אוניברסיטת בר אילן.


שירות צבאי והתנדבות: שירות קרבי בחטיבת הצנחנים (2012–2013) והתנדבות בחונכות ילדים עם מוגבלויות ב"נופשון שומרון" (2014–2016).

הערות: