54
זכר
רווק
****
מלאה
חודש
תואר שני
עברית
אנגלית
רכב פרטי – רישיון ב'
רכב פרטי
2003-2007: תואר שני באקולוגיה של הקרקע, אוניברסיטת בר- אילן.
1995-1998: תואר ראשון B.Tec. בהנדסת ביוטכנולוגיה, התמחות בפרמצבטיקה, מכללת אורט בראודה.
השכלה
דיפלומה
2020: קורס ת"י ISO22000:2018, מערכות ניהול בטיחות מזון, מכון התקנים.
2020: קורס ת"י ISO45001:2018, מערכות ניהול בטיחות ובריאות בתעסוקה, מכון התקנים.
2019: קורס HACCP (From Farm to Table), משרד החקלאות – השירותים הווטרינריים.
2018: קורס הכנת נהלים והוראות עבודה, מכון התקנים.
2017-2018: קורס מנהלי איכות CMQ, מכללת מסד.
2017: קורס ISO17025:2017, הרשות להסמכת מעבדות.
2017: קורס ISO9001:2015, ICQ – המכון לבקרה ולאיכות.
2017: קורס עורכי מבדקים פנימיים, מכללת אורט בראודה.
2017: קורס ר"צ בטיחות מזון (HACCP) + עורכי מבדקים, י.ר. איכות ובטיחות מזון.
2014-2017: תואר שני M.Sc. ביוטכנולוגיה, מכללת אורט בראודה, כרמיאל.
2007: קורס HPLC+GC, כימיה אנליטית, PharmaJob.
1990-1992: הנדסאי ביוטכנולוגיה (לימודי עתודה), מכללת אורט בראודה, כרמיאל.
שירות צבאי
לוחם ונהג נגמ"ש, חיל התותחנים (1992-1995).
ניסיון תעסוקתי
2020 – 2019: מנהל QA, Sion Medical, קיבוץ הגושרים
• ניהול מערך הבטחת איכות בחברה תוך מעורבות מלאה בתהליכי ייצור החל בח"ג וכלה בתוצ"ג, הטמעת נהלים.
• גיבוש מדיניות ובניית שיטות בדיקת איכות בהתאם לתקני ISO, לצד הכנת החברה לביקורות.
• הובלת תהליכי CAPA לרבות ביצוע ניתוחי אירוע, מתן הוראות לפעילות מונעת / מתקנת.
• ניהול סיכונים – FMEA בניית מערך סקר סיכונים לאישור ספקים וח"ג, בהתאמה לרגולציה.
• ניהול צוות QC (מנהלת QC + 5 מבקרות איכות), מתן מענה בסוגיות מקצועיות מורכבות ופתרונות ללקוח.
• כתיבת נהלים ותיעוד תהליכים, עמידה בתקני איכות לציוד רפואי ומוצרי OTC, GMP, ISO13485:2016.
2017-2019: מנהל מעבדת QC (Pharma), מכון תמ"י, חיפה
• ניהול מעבדת QC (צוות של 8), אחריות על כלל היבטי התפעול השוטפים ומתן מענה מקצועי לפניות הלקוחות.
• בניית תכניות עבודה וניהול צוות, גיבוש והטמעת נהלים, הכוונה מקצועית ומתן פתרונות בסוגיות מקצועיות.
• מעקב ובקרה אחר תהליכי עבודה, (כיול מכשירים), עמידה בתקנים ונהלים, טיפול ברכש ציוד מעבדתי.
• אחריות על תהליכי בדיקות מדעיים ואנליטיים תוך אפיון צרכי הלקוח, בהתאם לרגולציה ומתן מענה.
• כתיבת דוחות ותיעוד תהליכים, USP EP, עמידה בתקני איכות GMP ,GLP, ISO17025:.
• פיתוח שיטות אנליטיות, עבודה עם מכשירים HPLC GC, לצד ביצוע ולידציה, בחינת שיטה והתאמתה לחומר.
2016-2017: מנהל איכות ור"צ בטיחות מזון HACCP, חברת תבליני טעם וריח, פתח תקווה
• ניהול מערך הבטחת איכות בחברה תוך מעורבות מלאה בתהליכי ייצור החל בח"ג וכלה בתוצ"ג, הטמעת נהלים.
• גיבוש מדיניות ובניית שיטות בדיקת איכות בהתאם לתקני ISO, לצד הכנת החברה לביקורת.
• הובלת תהליך CAPA לרבות ביצוע ניתוחי אירוע, מתן הוראות לפעילות מונעת / מתקנת.
• ניהול סיכונים – FMEA בניית מערך סקר סיכונים לאישור ספקים וח"ג, בהתאמה לרגולציה.
• הפקת דוחות איכות לצד הנפקת תעודות אנליזה, מתן מענה בסוגיות מקצועיות מורכבות ופתרונות ללקוח.
2014-2016: מנהל איכות וכימיה, חברת צינורות המזרח התיכון, עכו
• ניהול תחום האיכות ובכלל זה כתיבה והטמעת נהלי איכות, ביצוע מבדקים פנימיים, ריכוז נתוני איכות וניתוחם.
• שימוש במודול למעקב תקלות MRB ובכלל זה חקר כשל, איתור ומיפוי סיבות שורש, מתן פתרונות ופעילויות מנע.
• הובלת תהליכים לשיפור תהליכי ייצור ואיכות, מעקב אחר תהליכים, הפקת לקחים וגזרת תכניות עבודה בהתאם.
• הדרכות והסמכות – ביצוע הדרכות לעובדים חדשים, בנייה וביצוע תכניות הדרכה והסמכה מפעליים.
• הגדרה והסמכת ספקים תוך הבניית תהליכי עבודה, כתיבת מפרטי בדיקות בהתאם לרגולציה.
• הבטחת איכות – הכנת אישורים ועבודה מול מכון התקנים בהתאם לדרישות ISO.
2008-2014: טכנולוג – חברת Amgal Chemicals | ייצור חומרים לתעשיית הדטרגנטים והמזון, באר טוביה
• הובלת תהליכי פיתוח R&D בתחום המזון (דונג לציפוי פירות) תוך עריכת ניסויים וסקירה ספרותית נרחבת.
• ייזום רעיונות לשיפור וייעול תהליכי בקרה והבטחת איכות, עמידה בתקני איכות.
• ליווי תהליכים A-Z החל בשלבי הפיתוח דרך תהליכי ייצור וכלה בתוצ"ג, תוך הסמכת רכיבים, ח"ג וספקים.
• הסמכת תהליכים ותיעוד תוך הקפדה על עמידה בנהלים ותקני איכות של משרד הבריאות, מכון התקנים וכיו"ב.
2003-2007: עבודות סטודנטיאליות במהלך לימודי תואר שני (מדריך מעבדות וסיורים / מתרגל / מפעיל GC במחקר).
1998-2002: מנהל-משמרת, מח' הפקת-נוגדנים, Omrix biopharm, המכון לרכיבי-פלסמה (PFI) בי"ח תה"ש
• ניהול צוות של 3-10 עובדי ייצור, ניהול תוכניות עבודה, פיקוח עמידה בנהלים, הדרכה והכוון מקצועי.
• תיעוד נתונים, ביצוע רישומים, Verification ותיעוד עבור QA ומנהל המחלקה.
• ניהול מחסן ציוד, בקרת מלאים, ביצוע הזמנות בהתאם לצפי והתקדמות העבודה.
• פיקוח תחזוקה שוטפת של מכונות הייצור, טיפול בתקלות תחת לחץ ובזמן אמת.
• ייצור תרופה להזרקה תוך-ורידית (IgG 5%) משלב חו"ג (פלזמה) ועד שלב הפיקוק.
• ביצוע תהליכי-הפרדה (שיקוע באתנול, Filter-Press, צנטריפוגה, Dialysis, Filtration), פורמולציה.
• עבודה בנוהלי GMP בחדרים נקיים (Class 100), SOPs, פיקוח עמידה בתקנים / דרישות הרגולציה.
• תפעול מכלים תוך בקרה ממוחשבת, Adjustment למכונות שטיפה-מילוי-פיקוק.
• יצירת שת"פ מול מחלקת הבטחת-איכות בביקורות-פנים וחוץ, FDA Validations ודיגום.
• התחלת התפקיד כעובד-ייצור במסגרת הסטאז' (B.Tec.).
מנהל הבטחת איכות, בעל ניסיון עשיר בהובלת מערך האיכות במפעלי ייצור בתחום המזון, פארמה ותעשייה.
הובלת תהליכי CAPA, לפעילות מתקנת ומונעת לצד הטמעת תהליכי FMEA לניהול תחקירים/שינויים והערכת סיכונים.
יכולת מוכחת וניסיון בפיתוח שיטות אנליטיות מותאמות צרכי ודרישות הלקוח תוך הנעת צוותים לשיפור איכות מתמיד.
עבודה עם ציוד אנליטי מתקדם, AA ,HPLC ,GC תוך עמידה בתקני ISO, עבודה בסביבת GMP ,GLP.
ראיה מערכתית מולטי-דיציפלינרית רחבה בדגש על יעילות ואיכות ביצועים, יכולת הנעת תהליכים, יחסי אנוש טובים.
**המלצות תימסרנה ע"פ דרישה
